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      北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃
      分類: 最上層  發布時間: 2012-11-24 23:28 
      “十二五”時期,是國家大力培育和發展戰略性新興產業、加快建設中關村國家自主創新示范區的戰略機遇期。生物和醫藥產業1作為國家戰略性新興產業的重點發展領域,既是符合首都資源環境特點、充分發揮科技智力優勢的高技術產業,也是我市構建以戰略性新興產業為引領、現代制造業為主體、生產性服務業協同發展的全價值鏈現代產業體系的重要組成。
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      北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃

      北京市經濟和信息化委員會

      二〇一一年十月

      目錄

        一、發展回顧

        ()產業在快速增長中凸顯效益優勢

        ()結構在優化升級中突出高端支撐

        ()創新在引領驅動中培育成長潛力

        ()布局在南北兩極呈現專業化集聚

        ()產業在節能降耗中推動綠色發展

        二、發展形勢

        三、發展思路與目標

        ()發展思路

        ()發展目標

        四、重點發展領域

        ()以優化創新引領化學制藥高端發展

        ()以繼承創新加速推進中藥品牌發展

        ()以突破創新實現生物制藥快速發展

        ()以整合創新推動醫療器械多元發展

        ()以應用創新帶動潛力領域突破發展

        ()以業態創新促進服務領域提升發展

        五、重大實施專項

        ()創新與服務平臺建設專項

        ()品牌通用名藥產業化專項

        ()醫療器械提升與配套專項

        ()技術改造和品種培育專項

        ()研發和流通服務提升專項

        ()TOP10重點企業發展專項

        六、保障措施

        ()加強協調,做好規劃組織落實

        ()創新機制,拓寬產業融資渠道

        ()統籌規劃,提升基地承載能力

        ()培養引進,凝聚產業高端人才

      序言

        “十二五”時期,是國家大力培育和發展戰略性新興產業、加快建設中關村國家自主創新示范區的戰略機遇期。生物和醫藥產業1作為國家戰略性新興產業的重點發展領域,既是符合首都資源環境特點、充分發揮科技智力優勢的高技術產業,也是我市構建以戰略性新興產業為引領、現代制造業為主體、生產性服務業協同發展的全價值鏈現代產業體系的重要組成。為促進北京生物和醫藥產業持續健康發展,根據我市“十二五”時期產業發展總體部署,結合我市生物和醫藥產業發展的實際情況,特制訂《北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃》。

        本規劃編制依據為:《北京市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《北京市關于加快培育和發展戰略性新興產業的實施意見》、《北京市“十二五”時期工業發展規劃》等。

        本規劃實施期限為2011年—2015年。

        一、發展回顧

        “十一五”時期,我市生物和醫藥產業繼續保持良好發展態勢,在總體規模、經濟效益、結構升級、研發創新、潛力領域、集聚發展、節能降耗等方面取得了顯著成績,為產業跨越發展奠定了堅實基礎。

        ()產業在快速增長中凸顯效益優勢

        “十一五”時期,北京生物和醫藥產業持續快速增長,20062010年,全市生物醫藥工業總產值從204.3億元增加到461.9億元,年均增長率約為22%,占全市工業比重由2.5%上升到3.4%;醫藥流通業銷售收入從247.9億元增加到628.5億元,年均增長率為26.2%。

        在總量規??焖僭鲩L的同時,我市生物和醫藥產業經濟效益優勢明顯。2010年,生物醫藥工業增加值率約為40%、工業銷售利潤率為16%左右,流通業銷售利潤率達到3%左右,各項效益指標均在全國同行業以及全市工業中名列前茅。

        ()結構在優化升級中突出高端支撐

        行業結構向高端深化調整。“十一五”時期,以生物技術為引領,生物制藥工業總產值增速領跑各子行業,生物制藥占全市生物醫藥工業總產值的比重從2006年的不足8%提升到201011%以上;化學制藥高端制劑所占比重顯著提升;中藥品牌優勢進一步鞏固;醫療器械數字化和智能化進程加快。

        在結構調整的同時,形成了一批科技含量高、品牌影響力大,臨床應用廣的“億元品種”。目前全市生物醫藥“億元品種”超過70個,銷售總額約200億元,占全市生物醫藥工業銷售收入的40%以上。

        ()創新在引領驅動中培育成長潛力

        北京是全國重要的生物和醫藥原始創新及研發中心之一。“十一五”時期,我市相繼建成一批國家工程研究(技術)中心,引進了一批與國際接軌的生物和醫藥研發企業,建立了以中國生物技術創新服務聯盟、中關村生物醫藥研發外包聯盟等為代表的新型產業組織,成功吸引了一批高端領軍人才和尖端創業精英,涌現出了北京生命科學研究所等若干積極探索科研體制創新的先行機構,科技創新引領產業發展的特征進一步凸顯。

        在新藥創制方面,相繼誕生了甲型H1N1流感疫苗、內源性血管抑制劑抗腫瘤藥物等一批重大創新成果,成功實現了人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、注射用尖吻蝮蛇血凝酶、血管內藥物(雷帕霉素)洗脫支架輸送系統等創新成果的產業化。在新興領域方面,研發外包服務年收入已近百億元,生物農業行業實力位居全國前列,生物技術廣泛應用于城市生活垃圾處理、污水處理等環保領域。

        ()布局在南北兩極呈現專業化集聚

        “十一五”時期,北京國家生物產業基地快速發展,已形成以中關村生命科學園為創新中心、北京經濟技術開發區生物醫藥產業園為高端制造中心、大興生物醫藥產業基地為新興研發和制造中心的互動發展格局。北京經濟技術開發區生物醫藥產業園和大興生物醫藥基地充分利用“兩區”行政和空間資源整合契機,提升基地對于創新資源的集聚力。

        北京國家生物產業基地實施了一批重大項目,建設了蛋白質藥物、生物芯片和新型疫苗等國家工程研究中心,承接了國家“重大新藥創制”科技重大專項基地建設項目,建設了“國家北京生物醫藥創新孵化基地”。三大核心園區集聚了主要的龍頭骨干企業和創新型中小企業,2010年完成工業總產值267.9億元,占全市生物醫藥工業總產值的比重約為58%。

        ()產業在節能降耗中推動綠色發展

        “十一五”時期,北京生物和醫藥產業繼續按照集約化模式快速發展,能耗和水耗占全市工業比重持續下降。2010年,生物醫藥以占全市工業能耗和水耗的0.7%2.3%,貢獻了全市工業總產值的3.4%和全市工業增加值的7.0%。生物醫藥萬元工業增加值的能耗和水耗分別相當于全市工業單耗水平的11%34%,分別比“十五”末下降了54%59%。

        總體上看,經過“十一五”時期的培育和發展,北京生物和醫藥產業已具備較好的發展基礎,但同時也面臨一些有待解決的問題。主要表現在:生物醫藥工業增加值占全市GDP的比重不到2%,產業總體規模亟需提升;缺乏具有行業影響力的大企業集團,部分企業缺乏活力;以市場為導向、企業為主體的應用性研究不足,技術成果轉化率有待提高,創新優勢需進一步轉化為產業優勢;產業國際化水平亟需提高,在全球產業價值鏈中的地位還需提升。

        二、發展形勢

        “十二五”時期,是北京生物和醫藥產業進一步夯實基礎和壯大規模的戰略機遇期。

        從需求層面看,(1)市場總量。未來五年全球生物醫藥市場需求將穩定增長,預計年均增長率為5%-8%;隨著人口老齡化程度加深、居民生活水平不斷提高和“新醫改”各項政策措施的逐步落實,我國醫藥市場將不斷擴容。(2)市場結構。隨著醫療體制改革的深入推進,我國將形成各類城市醫院和城鄉基層醫療衛生機構分工協作的格局,醫藥市場終端將向基層醫療機構延伸。(3)市場趨勢。隨著居民健康生活觀念增強,醫療模式由“治療型”向“治療+保健型”轉變,由“醫院集中式”向“醫院、社區和家庭分散式”過渡,醫療保健、健康咨詢、家庭診療、遠程醫療等新興服務市場將加快發展,促進產業融合不斷深化。

        從供給層面看,(1)產業格局。全球醫藥市場由跨國制藥巨頭主導的格局在較長時期內難以發生根本改變,但隨著國際生物醫藥產業價值鏈的全球化和分層化趨勢加劇,新興經濟體國家的市場地位將不斷提高。(2)產業結構。未來5-10年內,生物技術重大突破、專利保護集中到期和醫藥衛生體制改革逐步深入等將進一步促進生物醫藥產業結構調整。生物制藥的發展速度將進一步加快,品牌通用名藥的市場地位將顯著上升,醫療器械數字化、智能化和家庭化趨勢將更加明顯。(3)產業競爭。“十二五”時期,全國各地都在生物和醫藥領域積極布局,面對激烈的區域同質化競爭形勢,我市生物和醫藥產業面臨進一步集聚整合創新資源和實現高端發展的艱巨任務。

        三、發展思路與目標

        ()發展思路

        貫徹落實科學發展觀,按照國家發展戰略性新興產業的總體部署,抓住實施“新醫改”和建設中關村國家自主創新示范區的重大歷史機遇,圍繞“創新驅動、聚焦高端、融合發展、服務民生”的主線,以整合創新資源為重點,提升產業整體創新能力;以高端制造和高端研發為支撐,提高產業在全球價值鏈中的地位;以產業融合為導向,發展新興服務業態,以重大實施專項為抓手,帶動產業結構優化升級和規模提升,保障民生健康需求;將北京打造成具有國際影響力的生物和醫藥研發創新中心、全國高端制造基地、全國醫藥流通中心,推動生物和醫藥產業由先導產業向主導產業跨越。

        ()發展目標

        “十二五”時期,我市生物和醫藥產業主要發展目標:

        ——總量規模進一步做大。2015年,全市生物醫藥產業實現行業經濟總量翻番。其中:生物醫藥實現工業總產值1300億元左右,年均增長率24%左右,占全市工業總產值比重5%以上,對生產性服務業的帶動作用進一步增強;醫藥流通業實現銷售收入翻番。

        ——自主創新能力顯著增強。2015年,建成工程(技術)研究中心、工程(重點)實驗室以及企業技術中心100個以上,推出國家一類新藥2-3個,實現一批重大科技成果在京產業化,新產品產值占工業總產值的比重超過30%。

        ——產業集中度明顯提升。2015年,前20強企業產值占全市生物醫藥總產值的70%以上;億元品種銷售收入占全市生物醫藥銷售收入的比重超過50%;國家生物產業基地產值占全市生物醫藥總產值的比重接近70%。

        ——綠色發展取得新成效。積極開展園區生態建設,鼓勵企業開展節能降耗的技術改造。到2015年,生物醫藥規模以上企業能耗總量控制在55萬噸標煤左右;生物醫藥規模以上企業消耗新鮮水總量控制在1300萬立方米左右。

        四、重點發展領域

        ()以優化創新引領化學制藥高端發展

        在創新藥物方面,針對心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等重大疾病和多發性疾病,加快推進具有我國自主知識產權的創新藥物的研發及產業化。加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥等新型制劑技術和新型輔料的應用研究,重點發展高效、速效、長效、靶向給藥的新型藥物制劑。

        在通用名藥方面,抓住全球通用名藥市場快速增長和一批“重磅產品”專利集中到期的機遇,結合國內醫療市場需求,匯聚產業鏈各環節的優勢資源,集中支持和引導企業開發一批品牌通用名藥。

        同時,支持引進一批國內外領先水平的重量級新藥及其制劑產品在京產業化。鼓勵企業加強劑型改造和二次開發。適度發展高端化學原料藥。

        ()以繼承創新加速推進中藥品牌發展

        在品種開發方面,堅持繼承和創新并重,積極推廣提取、分離、純化、制劑和過程質量控制等現代技術在中藥生產中的應用。支持企業加快名優中成藥的二次創新、名醫名方的產業化開發和優質保健品的提升開發。重點開發和培育一批治療效果確切、物質基礎清楚、作用機理明確、質量穩定可靠的中藥新品種。積極發展配方顆粒藥物等新型中藥產品。

        在品牌營銷方面,充分發揮北京在中醫藥領域的品牌優勢,弘揚中醫文化,堅持中醫與中藥相結合、治已病與治未病相結合,以醫帶藥、醫藥互動、協同發展。引導企業創新營銷理念,拓展營銷渠道,加快名優中藥品種的市場推廣和培育,重視在預防、保健等領域的市場開發。

        ()以突破創新實現生物制藥快速發展

        在生物技術藥物方面,重點突破高通量的基因克隆表達技術、蛋白質改構和修飾技術、抗體人源化技術、大規模細胞培養與純化技術等產業化關鍵技術。鼓勵開發用于重大疾病和多發性疾病治療的重組蛋白質多肽藥物、單克隆抗體藥物、核酸藥物等生物技術藥物。支持研究開發生物活性高、穩定性好、半衰期長、給藥方便的新型生物制劑。

        在新型疫苗方面,推動關鍵技術和質量標準升級,提升疫苗產品整體質量和國際競爭力。鼓勵采用新技術和新工藝改進提升現有疫苗產品,支持研制多聯多價疫苗、基因工程疫苗、蛋白結合疫苗、新型佐劑疫苗、治療性疫苗等新型疫苗品種。重點開發和培育手足口病疫苗、宮頸癌疫苗、結核疫苗、戊型肝炎疫苗等一批新型疫苗產品。

        ()以整合創新推動醫療器械多元發展

        整合北京在生命科學、新材料、電子信息、精密儀器等領域的技術與產業資源,鞏固北京在數字醫學影像、腫瘤診療、生物醫學材料、診斷試劑等領域的優勢地位。

        在診療設備方面,重點發展新型數字醫學影像設備、新型放療等高端診療整機設備,推進關鍵技術的研發和核心部件自主生產,占領產業鏈高端環節。對接醫療市場終端向基層下沉帶來的新需求,重點開發安全可靠的社區和農村基層應用的普及型醫療設備。積極發展遠程醫療專用設備和數字化家庭診療及保健設備。

        在生物醫學材料方面,鼓勵發展微創介入、外科植入、人工器官和組織工程產品等材料和制品,支持實現人工關節、藥物支架和齒科材料等高端產品的自主生產。

        在診斷試劑方面,重點發展針對艾滋病、癌癥、肝炎等重大疾病的診斷試劑,推動診斷試劑向方便、快捷、精確方向發展。鼓勵研發診斷試劑用原料酶。支持生物芯片的產業化開發。

        ()以應用創新帶動潛力領域突破發展

        在生物農業方面,鼓勵應用現代生物育種技術,提升種業的自主創新能力和核心競爭力。利用分子標記技術、航天搭載誘變技術以及細胞遺傳學技術與常規技術結合進行高效育種,重點選育優質、高產、多抗、廣適的農作物新品種。推進優良畜禽新品種選育。鼓勵開發新型獸用疫苗,研發獸用疾病診斷試劑盒。

        在工業生物方面,加強酶工程、代謝工程、發酵工程等生物技術在相關領域推廣應用。重點推廣生物合成技術在醫藥原輔料和中間體合成、農化產品生產中的應用。加快新一代非糧生物燃料的技術開發和產業化示范應用。加大生物環保新技術、新工藝、新集成設備的開發和示范應用力度,推動生物技術在污水處理及城市垃圾處理等領域的推廣應用。

        ()以業態創新促進服務領域提升發展

        在研發外包方面,支持發展以市場為導向、企業為主體、聯合科研院所的新型產業組織。鼓勵發展橫向合作、互為支撐、共享技術和裝備的產業技術聯盟。鼓勵發展第三方檢測中心、影像學判讀中心、臨床數據統計中心等公共服務平臺。重點發展先導化合物合成和篩選、藥物臨床研究、藥物安全性評價等研發外包服務業態。

        在醫藥流通方面,支持醫藥流通企業通過收購、合并、托管、參股和控股等多種方式做強做大,實現規?;?、集約化和國際化經營。加快推進醫藥流通領域的物聯網系統建設,推廣射頻識別技術在多式聯運、物流中心、城鄉配送等方面的應用,促進現代醫藥流通企業的物流、信息流、資金流高效運轉,提高企業整體運行效率。鼓勵醫藥流通企業向上下游拓展和培育新的增值服務,并利用渠道優勢發展藥房托管、網上藥店等服務業態,全面提升企業盈利水平。

        五、重大實施專項

        ()創新與服務平臺建設專項

        推進技術創新平臺建設。承接國家“重大新藥創制專項”,支持自主創新藥物研發。推動蛋白質科學研究設施建設。推進蛋白質藥物、中藥復方(藥物)開發、生物芯片、新型疫苗和病毒生物技術等國家工程研究中心建設。建設新型制劑及工藝技術、高端化學原料藥中試等關鍵共性技術平臺。支持企業技術中心、工程中心和工程實驗室等的建設。

        促進公共服務平臺發展。建設具有國際先進水平的公共技術服務平臺,重點建設研發外包技術服務平臺、生產外包技術支撐平臺、實驗動物平臺等。推進建設生物醫藥技術成果交易平臺和優質籽種交易平臺。發展和建設專業化孵化器,完善技術支撐、信息服務、投融資等服務功能,提升對創新型企業的孵化能力。

        ()品牌通用名藥產業化專項

        制定“品牌通用名藥行動計劃”。充分把握發展通用名藥的重要機遇,加強政府引導,以企業為主體,整合產學研資源,按照“民生需求、國際標準、品牌優先、規模發展”原則,加快推進一批品牌知名度高、治療效果顯著、臨床需求大、經濟社會效益好的通用名藥品種的研發及產業化,推動我市品牌通用名藥快起步、上水平、成規模。

        保障“品牌通用名藥行動計劃”的實施。加大政府支持力度,統籌各方資源,有組織、有計劃的推進產品研發和產業化工作,建立以企業為主、院所配合的品牌通用名藥開發模式。推動建設高端化學原料藥基地,形成以優勢企業為主體的專業化中試研發和生產平臺,加強對品牌通用名藥開發的原料藥保障。對接國家擬出臺的相關產業政策,在政府定價、集中采購、藥品注冊、醫保報銷等方面研究制定針對我市品牌通用名藥的專項產業支持政策。

        ()醫療器械提升與配套專項

        提升發展數字化診療設備。推動PET-CT、腦起搏器、經顱磁刺激儀、手術機器人等創新成果的本地轉化,實現自主設計和生產。提升放療設備、CT、數字X光機、核磁共振、生物芯片等產品質量和生產規模,增強綜合配套能力。整合產業資源,積極配合在京建立核醫學、1.5T-3T超導核磁共振等國家級產業示范基地。支持開發先進適用的基層醫療器械和家庭診療保健設備等產品,增強改善基層醫療機構硬件設施水平的保障能力。

        強化發展關鍵部件與高端生物醫學材料。推動實施PET-CT環形探測器、核磁共振超導磁體及譜儀、雙能加速器、數字X光機平板探測器及高頻高壓發生器、醫學影像后處理與分析系統等關鍵部件的研發及產業化項目,提高核心部件的國產化水平。加大對人工關節、藥物支架和齒科材料等產業化項目支持力度,促進產品質量和生產規模實現雙提升,提高高端生物醫學材料自主生產能力。

        ()技術改造和品種培育專項

        推動全行業技術改造升級。促進央企與地方企業重組后的整合,推動其在京布局重大項目,以拓展空間,帶動研發整合和技術改造升級,擴大生產規模。分類指導和推進企業按照新版藥品生產質量管理規范要求對現有的生產設施和生產環境進行改造,完善質量管理制度,建立與國際標準接軌的藥品生產質量管理體系,提高質量管理水平。

        促進生物制藥創新品種產業化。培育具有較大市場潛力的生物技術藥物創新品種,重點支持單克隆抗體藥物、重組蛋白質多肽藥物和新型疫苗等對于重大疾病治療有突破潛力的產業化項目。推動優勢品種進行國際專利申請和上市注冊,促進其快速上市并形成一定規模。

        培育和提升中藥優勢品種。推進中藥集群建設,形成中藥材生產加工、成藥制劑研發生產以及成藥配送銷售密切配合的產業鏈條,做大中藥優勢品種的規模。推動“十病十藥”方案的實施,推動一批中藥新品種實現產業化。發揮中藥在“治未病”方面的顯著功效,做大品牌中藥保健品。創新市場開發模式,以名院帶名企、名醫帶名藥培育具有地區特色和品牌優勢的中藥大品種。

        ()研發和流通服務提升專項

        打造具有國際影響力的研發外包中心。推進開展國際臨床研究合作以及具有國際標準的新藥安全評價中心和新藥臨床研究中心的建設,構建符合國際標準的臨床(試驗)研究體系。鼓勵研發外包企業提高管理水平和服務質量,實現與國際標準的全面接軌。完善中國生物技術創新服務聯盟、中關村生物醫藥研發外包聯盟等新型產業組織功能。

        打造全國生物醫藥流通中心。鼓勵建設一批全國性、區域性和專業性的藥品物流園區和配送中心,加快形成若干以北京為中心的具有較強輻射帶動作用的藥品流通樞紐。繼續實施“用北京藥放心”服務體系建設工程,鼓勵大中型骨干醫藥流通企業向居民社區和農村延伸銷售與配送網絡,實現藥品流通對基層醫療機構的有效覆蓋。鼓勵使用無線射頻、全球衛星定位、無線通訊、溫度傳感等物聯網技術,提升醫藥流通行業信息化水平,不斷提高流通效率,降低流通成本。

        ()TOP10重點企業發展專項

        出臺TOP10企業培育計劃。以“創新能力強、規模效應明顯、稅收貢獻突出、行業影響力大”為原則,對骨干企業進行優中選優。集中優勢資源,聚焦重點企業,將TOP10企業打造為具有“資源集聚力、市場競爭力、行業影響力”的生物醫藥領軍企業,有力支撐產業跨越發展。

        制定“一企一策”的扶優措施。針對企業的不同發展需求,統籌創新、資金、人才等資源,以“一企一策”的方式進行扶持,重點從承接國家重大專項、拓寬融資渠道、兼并重組、政府采購、技術改造、人才引進等方面研究制定支持措施。

        六、保障措施

        ()加強協調,做好規劃組織落實

        加強與市各相關部門的協調,共同解決產業發展的重大問題;研究制定在研發創新、政府定價、集中采購、醫保目錄、自主創新產品政府采購等方面促進產業發展的支持性政策。圍繞重大實施專項,研究制定行動計劃和實施方案,進一步明確工作目標和責任分工,切實推進規劃落實。

        ()創新機制,拓寬產業融資渠道

        創新政府資金的支持方式,通過股權投資、貼息、資本金注入等多種方式,支持重大創新和產業化項目。發揮我市中小企業創業投資引導基金的引導作用,通過政府投資的引導放大,帶動社會資金投入產業。支持引導符合條件的企業在境內外上市融資。鼓勵金融機構開展股權、知識產權質押等信貸業務。支持發展集合債券、集合票據、集合信托等融資方式。

        ()統籌規劃,提升基地承載能力

        拓展生物和醫藥產業發展空間,推動北部創新中心、南部新興研發和高端制造基地擴區建設,支持其他地區完善特色產業基地。協調相關部門,從規劃、立項、土地等方面共同推動產業基地建設和重大產業化項目落地,嚴格執行項目在能耗、水耗和環保等方面的準入標準。加大對關鍵共性技術支撐平臺、公共服務平臺等功能性設施建設的支持力度。引導項目在產業基地集中建設,提高土地綜合利用水平。

        ()培養引進,凝聚產業高端人才

        以建設中關村人才特區為契機,結合“千人計劃”、“高聚工程”、“海聚工程”等人才吸引計劃的實施,重點引進一批高端技術團隊、創業領軍人物來京發展,匯集一批創業投資、科技中介等服務團隊,完善創業環境。鼓勵企業與科研機構、高等院校等聯合培養高端研發人才、復合型人才和高級技能人才。開展股權激勵等試點工作,進一步完善人才激勵機制。

        1本規劃中生物和醫藥產業包括:生物醫藥(化學制藥、中藥、醫療器械、生物制藥等)、生物農業、工業生物(生物制造、生物環保和生物能源)等。

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